A Recepta se propõe a elaborar protocolos e realizar testes clínicos de Fase I e de Fase II com seus anticorpos monoclonais. Esses protocolos são elaborados pela equipe de oncologia da empresa, coordenada por seu Diretor Médico Dr. Óren Smaletz, em estreita colaboração com os cientistas do Instituto Ludwig. Os testes clínicos serão realizados em estrita observância das normas brasileiras e internacionais de forma a garantir o seu licenciamento no mercado internacional. Esses estudos serão realizados em centros de excelência hospitalar com documentada experiência em ensaios clínicos.
O primeiro teste clínico da Recepta será um estudo de Fase II com o mAb hu3S193 (anti-Lewis Y) em pacientes com tumor de ovário. Os correspondentes estudos de Fase I já foram realizados pelo Instituto Ludwig. Esse primeiro protocolo foi preparado pelo Dr. Óren Smaletz, Diretor Médico da Recepta, em colaboração com cientistas da empresa Biocancer, liderados pelo Dr. Alberto Wainstein, PhD, oncologista com documentada expertise na condução de ensaios clínicos. Para monitoramento da execução desse protocolo foi contratada a empresa EuroTrials, uma conceituada Contract Research Organization (CRO) com grande experiência internacional.
O protocolo já foi aprovado pelas comissões de ética (CEPs) dos centros participantes e também pela ANVISA, devendo ser iniciado no primeiro semestre de 2008. Está também registrado nos Estados Unidos para atender às exigências do FDA (Food and Drug Administration), dentro do processo do IND ("Investigational New Drug") registrado naquela agência conforme pode ser visto no site do National Cancer Institute.